| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FX01、FX02、FX03、FX04、FX05、FX06(1、2、3)、FX07、FX08、 FX09(1、2、3)、 FX10-1、 FX10-2、FX10-3、 FX10-4、 FX10-5 、FX10-6 、FX11(1、2)、 FX12(1、2、3) 、FX13(1、2、3)、 FX14(1、2)、F15(1、2) | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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