| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | 株式会社 Allofit-S 全髋置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FX01、FX02、FX03、FX04、FX05、FX06(1、2、3)、FX07、FX08、 FX09(1、2、3)、 FX10-1、 FX10-2、FX10-3、 FX10-4、 FX10-5 、FX10-6 、FX11(1、2)、 FX12(1、2、3) 、FX13(1、2、3)、 FX14(1、2)、F15(1、2) | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | |
| 使用方法 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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