| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类) | 人工膝关节系统(商品名：PFC SIGMA TC3) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DR01-II、DR02-II、DR02-Ⅲ、 DR03、DR04-II、DR05、DR06、DR07 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁、胫骨垫片、垫块、股骨延长杆、股骨杆螺栓、胫骨延长杆和胫骨柱组成，股骨髁包括堵孔塞，胫骨垫片包括加强螺栓，垫块(远端增强垫块)由底座、螺栓、螺钉组成，垫块(全楔形胫骨垫块)由全楔形胫骨垫块、长螺栓、短螺栓组成，股骨延长杆由柄、领、稳定环组成。股骨髁、底座、全楔形胫骨垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；螺钉、领、股骨杆螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨延长杆、胫骨柱、柄、稳定环、加强螺栓由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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