| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DR01-II、DR02-II、DR02-Ⅲ、 DR03、DR04-II、DR05、DR06、DR07 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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