器械名称 | 西脉 骨卡环环抱式接骨器 | 中央监护系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | M6000C |
产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | Advantage Workstation 工作站包含一款先进的Seno Advantage 2.1/2.2 乳腺X线诊断图像处理软件,是GE专用的乳腺诊断图像处理软件,它可帮助您进行乳腺X线摄影的专业图像处理,同时简单的操作界面以及与几乎所有的PACS之间的DICOM连接使您工作更加高效。 Advantage Workstations 工作站包含一款先进的Seno Advantage 2.1/2.2 乳腺X线诊断图像处理软件,是GE专用的乳腺诊断图像处理软件。 Advantage Workstations工作站提供了全数字化乳腺X线摄影的影像浏览和图像处理,以及多种其他诊断设备的图像浏览、图像对比和图像处理功能,与RIS/MIS/PACS的连接功能,操作简便而且功能强大。 •轻松查看患者信息:提供一整套触手可及的测定、注释和查看功能。 •读取优质的图像:您可使用图像处理算法,根据喜好,增加GE乳腺X线成像的全局对比度和图像优化。 •快速高效信息调用:快速、轻松得查看其它成像方式的DICOM图像,包括FFDM, MR, CR, CT, NM, PET, U/S等。 •优化的用户操作界面:极大增加了临床实用性。设计目的就是为了满足用户的工作流,所有的浏览工具都很容易实现,高级应用只需点一下专用键盘的一个按钮即可完成。 •对DICOM的明确承诺:支持DICOM标准,能和DICOM兼容的设备进行连接,满足众多用户。 •高级临床应用:不断在Seno Advantage 2.2的平台上为用户开发和使用先进的临床应用功能。 |
用途 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | |
结构及其组成 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | |
注意事项 | 注册后申请人仍需完成以下工作:该产品被批准上市后,企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究,重点关注镍离子析出的安全性,需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持,并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时,应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告,此外,还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。 |
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