器械名称 | 西脉 骨卡环环抱式接骨器 | 工作环境设计解决方案 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | 为临床诊疗工作环境提供改进方案。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | Dräger Advanced Workplace Design 卓越工作环境设计解决方案 Mova 台车 2.0 精湛的设计不仅确保了其高度的灵活性,而且使清洁更为便捷,符合更加严格的卫生要求。凭借较低的重心设计和反向支撑效应系统,Mova台车2.0*无论何时何地都能快速安全的移动。 噪音监控卫士 在ICU内由报警信号、来访者或病房内的其他活动所引起的高噪音水平将加重医护人员和病人的压力,噪音监控卫士通过背景噪音视觉呈现,提供了非常有价值的反馈,同时提醒工作人员和来访者采取必要的措施将噪音降低到可接受程度。 |
用途 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | |
结构及其组成 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | |
注意事项 | 注册后申请人仍需完成以下工作:该产品被批准上市后,企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究,重点关注镍离子析出的安全性,需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持,并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时,应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告,此外,还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。 |
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