| 器械名称 | 西脉 骨卡环环抱式接骨器 | 容积螺旋梭 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | 在避免锥形光束伪影的同时扩展覆盖面。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | 容积螺旋梭(Volume Helical Shuttle)是一个连续的双方向扫描模式，在提供了可靠的时间采样的同时又扩展了z覆盖面。在检查床加速和减速期间，GE优秀的动态螺距重建使用了采集的扫描数据，可让您执行多达500层面(312.5-mm)的动态研究。这一工具用于执行四维CTA动态研究，或用于研究移动连接结构、在整形外科成像中打开新的应用。此外，容积螺旋梭可让您执行120mm的人体器官灌注研究。 |
| 用途 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | 程序软件 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | |
| 注意事项 | 注册后申请人仍需完成以下工作：该产品被批准上市后，企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究，重点关注镍离子析出的安全性，需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持，并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时，应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告，此外，还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。 |
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