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基本资料对比
器械名称 西脉 骨卡环环抱式接骨器VUE Point FX软件
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附页
产家 兰州西脉记忆合金股份有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。将时间分辨率添加到GE的智能PET重建。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。

提高量化准确度

VUE Point FX集成了更佳的对比度和活性描绘,因此可改善图像质量。完全三维迭代重建技术可在整个循环中进行各种校正,并可在每个步骤中添加时间信息。为提升产量,VUE Point FX可在各种操作环境下保持时间分辨率的质量,并可在检查期间捕获复杂的重建图像。


用途 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。
结构及其组成 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 程序软件
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。
注意事项 注册后申请人仍需完成以下工作:该产品被批准上市后,企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究,重点关注镍离子析出的安全性,需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持,并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时,应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告,此外,还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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