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基本资料对比
器械名称 西脉 骨卡环环抱式接骨器FGRE时程图像
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附页
产家 兰州西脉记忆合金股份有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。对难以检查到的病理细节(如心尖血栓等)进行成像。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。

出色的扫描覆盖面和多平面可视化设计,可让您更有信心地实施时程图像检查。

作为负荷研究的优先选择,FGRE时程图像可以在多个平面实现出色的瞬时分辨率和空间分辨率,帮助您对难以检查到的病理细节(如心尖血栓等)进行成像。

它具有如下优势:

· 多平面采集同时实现短轴和长轴显示成像。

· 出色的瞬时分辨率(每个RR有3-4个层面)。

· 耐受偏共振和涡流影响 。

· 在顿抑和梗塞心肌的负荷研究中可获得出色的效果 。

· FGRE时程成像部署了隔行采集的单一短FGRE。

· 背景抑制选项包括影像缺口选择性反转脉冲,实现高瞬时分辨率和饱和脉冲,并且实现多平面采集过程中的统一脂肪抑制效果。

· 用ASSET加速的更短激发RF脉冲(200 μs)。

用途 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。
结构及其组成 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。
注意事项 注册后申请人仍需完成以下工作:该产品被批准上市后,企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究,重点关注镍离子析出的安全性,需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持,并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时,应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告,此外,还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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