| 器械名称 | 西脉 骨卡环环抱式接骨器 | 健安 口腔溃疡含漱液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 规格:236ml/瓶 |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 深圳健安医药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | 适用于预防和治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),预防和治疗各种放化疗性口炎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | 本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。进口产品注册标准 YZB/USA 5138-2011《口腔溃疡含漱液》 |
| 用途 | 该产品适用于长骨干骨裂和长斜型骨折的内固定。 | 用于预防和治疗创伤性溃疡 |
| 结构及其组成 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | 本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、本产品使用后请拧紧瓶盖。 2、本产品仅供含漱用，含漱后应吐出，不要吞下，若误吞也无不良影响。 3、混合后的液体应在24小时内使用。 |
| 产品特点 | 该产品由TiNi形状记忆合金制成。非灭菌状态提供。 | 适用于预防和治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),预防和治疗各种放化疗性口炎。 |
| 注意事项 | 注册后申请人仍需完成以下工作：该产品被批准上市后，企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究，重点关注镍离子析出的安全性，需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持，并将上述注册随访资料进行统计学分析。在重新注册时，应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告，此外，还应提交该产品详实的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。 | 1、本产品使用后请拧紧瓶盖。 2、本产品仅供含漱用，含漱后应吐出，不要吞下，若误吞也无不良影响。 3、使用本产品30分钟内建议不要饮食、饮水和用清水漱口，以免影响疗效。 4、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本产品未见与其它医疗器械产品协同使用产生不良反应。 7、儿童必须在成人的监护下使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 |
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