器械名称 | 多肿瘤标志物(6种)定量检测试剂盒(蛋白芯片---化学发光法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、24人份/盒、16人份/盒 | 见附页 |
产家 | 上海铭源数康生物芯片有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于联合检测人血清样品中的6种肿瘤标志物,包括糖链抗原19-9(CA19-9)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原125(CA125)、鳞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段(CK19)。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 见附页。产品有效期:在2℃-8℃条件下储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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