| 器械名称 | 多肿瘤标志物(12种)检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒,24人份/盒,16人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海铭源数康生物芯片有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测血清样本中12种肿瘤标志物的浓度，包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原242(CA242)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原15-3(CA15-3)、糖链抗原72-4(CA72-4)、细胞角蛋白19片段(CK19)、绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)、结合型前列腺特异性抗原(c-PSA)、鳞癌抗原(SCC)、神经元烯醇化酶(NSE)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 蛋白芯片集成块(各指标的抗体微阵列NC膜集成模块)、浓缩洗涤液(Tris-HCL吐温20)、反应液(含有各指标的酶标二抗)、校准品系列(含有各种指标的抗原)、定量质控品(含有各种指标的抗原)、复溶剂(纯化水)、检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合物)、检测液B(鲁米诺和增强子的混合物)。产品有效期：2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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