| 器械名称 | 多肿瘤标志物(12种)检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒,24人份/盒,16人份/盒 | S～XXL |
| 产家 | 上海铭源数康生物芯片有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 用于检测血清样本中12种肿瘤标志物的浓度，包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原242(CA242)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原15-3(CA15-3)、糖链抗原72-4(CA72-4)、细胞角蛋白19片段(CK19)、绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)、结合型前列腺特异性抗原(c-PSA)、鳞癌抗原(SCC)、神经元烯醇化酶(NSE)。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 蛋白芯片集成块(各指标的抗体微阵列NC膜集成模块)、浓缩洗涤液(Tris-HCL吐温20)、反应液(含有各指标的酶标二抗)、校准品系列(含有各种指标的抗原)、定量质控品(含有各种指标的抗原)、复溶剂(纯化水)、检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合物)、检测液B(鲁米诺和增强子的混合物)。产品有效期：2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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