| 器械名称 | 多肿瘤标志物(12种)检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，24人份/盒，16人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海铭源数康生物芯片有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术，体外定量检测人血清中12种肿瘤标志物的浓度，包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA242、CA125、CA15-3、CA72-4、细胞角蛋白19片段(CK19)、绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)、结合型前列腺特异性抗原(c-PSA)、鳞癌抗原(SCC)和神经元烯醇化酶(NSE)。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 蛋白芯片集成块(各指标的抗体微阵列NC膜集成模块)、浓缩洗涤液、校准品系列(共2瓶，冻干品)、质控品、反应液(各指标的酶标二抗)、复溶剂、检测液A、检测液B。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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