器械名称 | 多项尿液检测试纸条(干式化学法) | 艾科血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条,各型号包装均为100条/筒 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸检测试剂块组成。产品主要性能:准确度、批间和批内精密度、分析特异性、抗维生素C干扰、灵敏度、稳定性应符合注册产品标准要求。 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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