| 器械名称 | 多项尿液检测试纸条(干式化学法) | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条，各型号包装均为100条/筒 | 32人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸检测试剂块组成。产品主要性能：准确度、批间和批内精密度、分析特异性、抗维生素C干扰、灵敏度、稳定性应符合注册产品标准要求。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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