| 器械名称 | 多克灸疗加热贴 | 康怡 多功能艾灸仪（乳腺艾灸治疗仪） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HL50 HL60 HL70 | DAJ-5型 |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 东莞市康怡中医仪器有限公司 |
| 适用范围 | 供灸疗临床对穴位敷贴加热使用。 | 适用于对乳腺炎、乳痛症、乳腺增生、乳腺纤维瘤等乳房慢性疾病的艾灸治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm～22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 |
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| 用途 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 乳腺增生、乳腺炎、乳痛症等。同时，可用于乳房保健和美容。 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由透气固定医用压敏胶、灸疗加温发热层、离型纸防粘膜构成。 | 由主机、艾灸头、艾壮（已取得药品批准文号的产品）组成。艾灸头包含加热件、磁体等部件。 | ||
| 使用方法 | 1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。 2.沿缺口处撕开密封包装袋，取出治疗贴。 3.撕去治疗贴两边的防粘纸，露出粘胶膜。 4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意：粘贴时要一次性贴好，须稍加用力压紧。本品最好一次性使用，不宜多次粘贴。) 5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热，DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时，DT一70B增强型不少于16小时。当不发热后即可取下。 6.若在活动部位使用，可另加用 胶带固定。 |
1.将主机接通电源2.选择将要使用的艾灸罐种类及数量3.将选好的艾灸罐内填充好艾片或艾草艾绒制品再将其固定好4.把灸罐电源线与主机相连5.用湿毛巾将要灸疗的部位擦干，去除油渍和汗渍6.将灸罐固定到要灸疗的部位7.按下艾灸总开关相应指示灯点亮8.依次按下各路艾灸开关相应指示灯点亮即可施灸9.施灸过程中根据自身需要调节艾灸罐距离皮肤的高度以保证温度合适（如距离调 到最高感觉还是太热则可交替打开或关闭相应艾灸开关调节温度）请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中，采用现代纳米科学技术及生物工程技术，在低温条件下进行超细粉碎，提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性，白酒配制，使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
1、与传统艾灸相比 方便：按照产品说明书或穴位点点通小软件，只需要选穴固定、选择模式、调温调时、选定确定等简单几步就可以进行灸疗，不需专业人士看护，避免传统艾灸耗时耗力等不足，节省人力成本，配备一次性医用胶布袋，固定更方便。 安全：一重过压保护，双重过温保护(一层为程序自控；若程序失控，灸头内置一温度熔断器，熔断器熔断，灸头停止供电，停止加温)，保障操作、使用的安全性。 高效：采用热、磁、远红外结合，定向导入，并采用针对不同病症的专用灸片，效果显著。 稳定： 严格按照国家标准的医疗器械生产企业质量管理体系进行生产，层层把关，严格调试、检测，确保产品稳定性、实用性和耐用性。 环保：无烟雾、无明火，良好的施治环境。 和谐：根据施灸部位和温度承受度自行调控，避免灼烫伤；仪器还配有五行音乐疗法等，打造人文、和谐的灸疗。 2、与市场类似产品相比 目前市场上有医疗器械注册证的类似产品厂家只有三家，我们优势主要体现在： 01、灸片设计更科学。灸片是通过超临界萃取技术提取艾草中有效成份，制成艾叶精油，针对不同病症配以不同中药成份，将药液滴在载体药片上制成艾灸片，药份更足，疗效显著。另外两家艾灸片加工工艺是将艾叶及秸秆经过粗加工，制成粗艾绒，经过压制后制成艾草片，且两家灸头及灸片样式是一样的。 02、使用更安全。我们采用双温度保险控制系统，温度达到设定范围后第一层系统自动关闭加热模块，若第一层系统程序失控，第二层灸头内部温度熔断器开始启动，温度超过灸头最大设定范围5℃以上，温度熔断器熔断，灸头停止供电。避免出现烫伤等医患纠纷。 03、操作更方便。如，我们采用的是显示屏显示模块，能同时显示每个通道上面温度与时间状况，且每个通道独立工作，方便医生监护与设置每个灸头的工作温度（标注：人体不同部位对温度敏感不一样）。绑带采用一次性医用胶布绑带和自粘扣黑色松紧带（用于固定有毛发的地方），护士操作起来更方便。他们两家采用的是数码管显示，不方便医护人员查看每个通道的温度与时间具体工作情况。灸头设计不是很合理，没有卡灸片的装置，灸片易脱落，且易造成烫伤客户。固定方式采用的是松紧带，导致肩颈等部位不易固定；松紧带易脏，患者有反感情绪，且易引起交叉感染；灸头线和松紧绑带相互缠绕，导致护士操作不变，费事费力，科室使用积极性不高。 |
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| 注意事项 | 恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
切勿与下列医疗电子仪器一起使用，若同时使用以下医疗电子仪器者则有可能因错误操作而导致危险。 ⑴使用心律调整器及体内埋入型医疗电子仪器者 ⑵使用人工心肺起搏器及生命延续电子仪器者 ⑶使用心电仪器及戴着医疗电子仪器者 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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