器械名称 | 一次性使用管型肛肠吻合器 | 常州市海达 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HENDO-L、HENDO-S | |
产家 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开,使肛镜件及扩肛件导入肛门。 | 适用于胃肠等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
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产品说明 | YZB/苏0782-2008一次性使用管型肛肠吻合器 | 1.一次性使用微创腔镜切割吻合器主要由抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、吻合钉等部件组成; 2.材料:抵钉座:12Crl8Ni9;切割刀:12Crl8Ni9;固定手柄:ABS;活动手柄:ABS;钉仓:ABS;吻合钉:TAl/TA2: 3.性能:微创腔镜切割吻合器的组件和器身架在使用时各移动部位应能顺利推动,不得有卡件,松动现象;钉仓内钉尖应朝外并不得缺钉,甩动后吻合钉不应有脱落;吻合钉头应尖锐;切割刀应锋利,不得有卷刃、崩刃;微创腔镜切割吻合器的保险装置开闭应灵活,使用应安全:当推钉手柄击发后,按动复位按钮,手柄自动恢复原始状态;微创腔镜切割吻合器主要部位连接处应能承受不低于30N的拉力不脱落、断裂;微创腔镜切割吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。 |
用途 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开,使肛镜件及扩肛件导入肛门。 | |
结构及其组成 | 一次性使用腔镜下切割吻合器器身主要由锁仓套、外套、调节旋钮、锁销、推块、击发手柄和保险块等组成,组件主要由针仓、推钉片、钉仓盖板、切割刀、定位销座、刀架和刀片导向轴等组成;吻合器器身分为标准杆和短杆2种,组件分为标准型(HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A)和旋转型( | |
使用方法 | 在粘膜脱垂较少且肛膜外翻导入的肛镜件和扩肛件能使痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位,抽出扩肛件后,脱垂的粘膜落入肛镜件中。 肛镜件导入缝扎件中开口暴露的脱垂粘膜,根据脱垂程度选择缝线与齿线的距离,一般为3-4厘米以上。旋转缝扎件,完成对整个肛管四周的荷包缝合。 导入抵钉座组件,并使抵钉座组件深入至荷包线上端,然后将缝线打结形成荷包。 用勾针件将缝线的尾端从钉仓组件的侧孔中拉出并打结或固定,然后导入吻合器器身。 适度牵拉荷包缝线,将脱垂的粘膜层置入吻合器钉仓组件的空腔中,收紧吻合器,先顺时针方向旋转调节螺母使红色指针进入指示窗的绿色范围内,打开保险钮,击发并切除空腔中的脱垂粘膜。 击发后保持吻合器处于闭合状态至少30秒以上,以帮助止血,然后逆时针旋松调节螺母2-3圈,退出肛镜件和吻合器即完成手术。 |
1、根据手术时不同的适用范围选用缝合器器身和相应的缝合组件, 2、装组件 将微创腔镜切割吻合器缝合组件装到器身上。 把缝合组件的插口对准器身顶端插口(组件上的指示标记和器身上的指示标记必须对准),然后插入到底。 再将缝合组件逆时针旋转450,组件即被锁定。 注意:1)组件以打开的状态装入,不能关闭。 2)在组件未装好前不要移除保险板。 3)确保器身上的黑色推块完全退回。 组件装好后,紧握击发手柄一次关闭钳口,再将黑色推块推回使钳口完全打开。 3、卸组件 将微创腔镜切割吻合器缝合组件从器身上卸下。往后拉动锁紧卡,并将组件顺时针转动450并往前拉出器身。 |
产品特点 | 较大的组织容纳仓,可以容纳更多的切除黏膜组织 完整的器械辅助件:肛肠导入管、肛肠扩张管、肛肠荷包管 独特硬度的垫刀圈及钛钉参数设计,优异的切割和缝合性能 合理缝钉排布,更少的手术后渗血 |
一次性使用腔镜下切割吻合器器身主要由锁仓套、外套、调节旋钮、锁销、推块、击发手柄和保险块等组成,组件主要由针仓、推钉片、钉仓盖板、切割刀、定位销座、刀架和刀片导向轴等组成;吻合器器身分为标准杆和短杆2种,组件分为标准型(HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A)和旋转型( |
注意事项 | 荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处,吻合口在齿线上2cm为宜,位置过低术后容易出血,位置过高术后效果不明显。荷包缝合的深度应在粘膜下层,缝合过浅在牵拉时容易引起粘膜的撕裂,过深容易损伤肠壁肌层。 线结扎不宜过紧,不能影响牵拉线向下牵拉。 手术完成后检查吻合口,如有需要,可以加缝几针,确保吻合质量。 |
1.说明书不可作为外科吻合技术指导使用。有关外科吻合器技术指导方面的问题,请咨询本公司或本公司的指定代理商,或参阅有关文献。 2.医生在使用前应认真阅读本使用说明书。 3.微创腔镜切割吻合器为一次性使用,采用辐照灭菌,有效期为三年。 4.内包装破损或过有效期严禁使用。 5.使用后请按规定销毁。 6.仅限在同一手术中的同一患者身上使用。 |
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