| 器械名称 | 一次性使用管型肛肠吻合器 | Safil(结福)可吸收外科带针缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | |
| 产家 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 | 该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术（如斜视矫正术）和显微外科手术（如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术）。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0782-2008一次性使用管型肛肠吻合器 | |
| 用途 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线，由D&C Violet No.2染成紫色，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。 | |
| 使用方法 | 在粘膜脱垂较少且肛膜外翻导入的肛镜件和扩肛件能使痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位，抽出扩肛件后，脱垂的粘膜落入肛镜件中。 肛镜件导入缝扎件中开口暴露的脱垂粘膜，根据脱垂程度选择缝线与齿线的距离，一般为3-4厘米以上。旋转缝扎件，完成对整个肛管四周的荷包缝合。 导入抵钉座组件，并使抵钉座组件深入至荷包线上端，然后将缝线打结形成荷包。 用勾针件将缝线的尾端从钉仓组件的侧孔中拉出并打结或固定，然后导入吻合器器身。 适度牵拉荷包缝线，将脱垂的粘膜层置入吻合器钉仓组件的空腔中，收紧吻合器，先顺时针方向旋转调节螺母使红色指针进入指示窗的绿色范围内，打开保险钮，击发并切除空腔中的脱垂粘膜。 击发后保持吻合器处于闭合状态至少30秒以上，以帮助止血，然后逆时针旋松调节螺母2-3圈，退出肛镜件和吻合器即完成手术。 |
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| 产品特点 | 较大的组织容纳仓，可以容纳更多的切除黏膜组织 完整的器械辅助件：肛肠导入管、肛肠扩张管、肛肠荷包管 独特硬度的垫刀圈及钛钉参数设计，优异的切割和缝合性能 合理缝钉排布，更少的手术后渗血 |
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| 注意事项 | 荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处，吻合口在齿线上2cm为宜，位置过低术后容易出血，位置过高术后效果不明显。荷包缝合的深度应在粘膜下层，缝合过浅在牵拉时容易引起粘膜的撕裂，过深容易损伤肠壁肌层。 线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线向下牵拉。 手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。 |
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