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基本资料对比
器械名称 新波 癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒YZB/鄂0963-2011
产家 苏州新波生物技术有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的CEA的含量,用于结肠癌、肺癌、胃癌等的辅助临床诊断,亦可作为临床检测参考指标。主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的CEA的含量,用于结肠癌、肺癌、胃癌等的辅助临床诊断,亦可作为临床检测参考指标。 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 产品主要组成:1. 包被反应板;2. 铕标记物;3. 分析缓冲液;4. 浓缩洗液(25×);5. 增强液 ;6. CEA校准品;7. 自封袋 1个;8. 200uL吸头 20支;9. 说明书 1份。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项 如果样品不立即使用,应将其分成小部分-70 ℃保存,避免反复冷冻。尽可能的不要使用溶血或高血脂血。如果血清中大量颗粒,检测前先离心或过滤。不要在37℃或更高的温度加热解冻。应在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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