| 器械名称 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Carcinoembryonic Antigen (ELISA) | 银汞调和机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | YG3000 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 杭州雅洁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 应用双抗体夹心法原理(ELISA)检测人血清、血浆中的CEA。 | 产品供混合银合金粉及汞，并通过电动振动进行银汞合金的调和。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗CEA抗体包被的微孔板、酶标记抗-CEA和CEA参考品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 胶囊式调合机应配有防护罩。在任何设定频率下，运行不少于15s时，在规定条件下，作单独测定时，调合机的频率变化不应超过±2Hz。以最大时间60s间隔运行时，以振动幅度变化应在±1mm范围内。用调合机对任何合金粉或胶囊进行调合时，在推荐时间20s，应能够使合金完成汞齐化。在推荐最长时间60s内，以任何频率运行时，机器在平滑玻璃面上的移动距离不应超过5mm。银汞调合机噪声空载时不应超过52dB，负载时不应超过60dB。电气安全应符合附录A中的有关要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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