| 器械名称 | 一次性使用固定臂板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 新生儿、婴儿、小儿、成人手腕 | 见附件 |
| 产家 | 上海净宜医疗用品有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | 1．强化固定效果； 对使用钢针及留置针的患者，尤其是儿童、老人、自控力差者可以在常规固定的基础上进一步保护针体，防止受到外界的影响，避免发生脱落、渗出及静脉炎，保证穿刺工具的使用及留置效果。 2．增加保护作用； 可以将针体完全覆盖，在输液及留置期间可防止意外情况污染穿刺针。不透明的材质可以减少视觉上的刺激。 3．提高输液舒适度； 垫板可方便应用于关节部位的输液，具有良好的支撑效果，同时，垫板依据人体工程学原理，采用弧度设计，符合腕部结构，极大减轻长时间输液造成的手部疲劳。 4. 选材先进 选用运动员专用弹性透气绷带，绷带的水波纹设计，赋予产品良好的透气性，尤其适合小儿患者娇嫩额的肌肤。 5. 正规医疗器械产品，拥有国家专利，通过国际认证。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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