器械名称 | 一次性使用骨水泥真空搅拌注入器 | 椎体扩张球囊导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BS-GSN-Ⅰ | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 |
产家 | 天津蓝蛇医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于临床骨科骨水泥调和、注入使用。 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由骨水泥枪和搅拌器组成。骨水泥枪主要由注入筒、注入管、活塞、注入手柄、推进手柄、注入杆和残留骨水泥推杆构成;搅拌器主要由漏斗、搅拌叶片、搅拌手柄、摇动手柄、抽真空管路和基座构成。产品性能详见注册产品标准《一次性使用骨水泥真空搅拌注入器》。 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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