| 器械名称 | 医用编织丝线 | 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 普外、皮肤缝合、口腔外科、神经外科、结扎（编织丝线） 眼科（加捻丝线） | 供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
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| 产品说明 | 成分 天然丝线 特点 外贸专用，线径精准，缝线两头经医用胶水硬化，极易穿针 线号 USP 6- USP 7/0 metric8 – metric 0.4（编织丝线） USP 8/0- USP 9/0 metric0.4 – metric 0.3（加捻丝线） 涂层 涂蜡或者硅胶（编织丝线） 无涂层（加捻丝线） 颜色 黑色或者白色（编织丝线） 黑色或者白色（加捻丝线） 长度 45cm、60cm、75cm、76cm、90cm、100cm、120cm、150cm 吸收性 不可吸收 应用范围 普外、皮肤缝合、口腔外科、神经外科、结扎（编织丝线） 眼科（加捻丝线） 禁忌 编织丝线不可用于胆囊或尿道神经束的手术，或是需要预防感染的手术 灭菌方式 环氧乙烷产品标准:性能及组成: |
产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 线径精准，缝线两头经医用胶水硬化，极易穿针 | |
| 注意事项 | 禁忌 编织丝线不可用于胆囊或尿道神经束的手术，或是需要预防感染的手术 |
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