| 器械名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 | 一次性使用无菌采样器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 男用女用 |
| 产家 | 慈溪市华莱斯医疗器械有限公司 | 扬州市邗江华峰医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用 聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆 采用塑料、竹子或金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作 ；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌 ，若采用环氧乙烷灭菌， |
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| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由刷头(分刷毛部分、连接部分)及刷杆组成。刷头采用医用级低密度聚乙烯材料制成，刷杆采用医用级高密度聚乙烯材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、连接强度：拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时；采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N, 2、断裂强度：试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力，.持续15s而不产生永久变形或折断 现象。 3、旋转摩擦度：在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛，耐摩牢度指在测试不大于2N，旋转摩擦360度不小于3次，表面脱尼绒毛量不大于2根。 |
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| 注意事项 |
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