| 器械名称 | 上海中山 多功能机械通气面罩 | 颅脑手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZS-MZ-A、B、C、D型 | VectorVision cranial |
| 产家 | 上海中山医疗科技发展公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 | 用于神经外科手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号7.8。 |
| 用途 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 | |
| 使用方法 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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