| 器械名称 | 一次性使用高压注射器及附件 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25、DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 江苏国宸宁泰医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品是供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用高压注射器由高压注射器、活塞、连接管路、吸药器、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯,圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯,固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇脂,锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯,活塞采用橡胶材料制造。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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