器械名称 | 一次性使用高压注射器及附件 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25、DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管 | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 江苏国宸宁泰医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本产品是供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用高压注射器由高压注射器、活塞、连接管路、吸药器、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯,圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯,固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇脂,锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯,活塞采用橡胶材料制造。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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