| 器械名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、 115ml、125ml、130ml、140ml、 150ml、200ml | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为上述设备配套使用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能:一次性使用、无菌、无致热原。结构及组成:造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管路/多路连接管路。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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