| 器械名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 注射器的规格为0.5mL，1.0mL，其所连接的注射针的规格分别为：0.5x25RWLB，0.5x16RWLB，0.6x25TWLB，0.7x25TWLB。 |
| 产家 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于X 射线(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超声(US)检查中,与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 |
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| 产品说明 | 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 | |
| 用途 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | |
| 结构及其组成 | 注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。主要材料:注射器外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成,胶塞采用橡胶、硅胶、热塑弹性体材料制成,活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成;吸药管采用聚乙烯(PE)材料制成;穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;一次性使用压力连接管的导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,连接管的接头、保护帽、三通、单向阀采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 | 本产品为两件式，自毁型，注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯，外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢，止退片的材料为AISI301不锈钢。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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