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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪一次性使用手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ
产家 四川锦江电子科技有限公司苏州希普生物科技有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、无创血压测量、测量血氧饱和度、发放刺激等,以供临床诊断或电生理研究之用。与频率在0.3MHZ~5MHZ范围内,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备配套使用,供临床手术对组织进行电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 材质:刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成;刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。
用途
结构及其组成 产品由操作台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力测量附件、血氧测量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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