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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪一次性使用手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件DN-2、DN-3
产家 四川锦江电子科技有限公司常州市迪诺医疗科技有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、无创血压测量、测量血氧饱和度、发放刺激等,以供临床诊断或电生理研究之用。与使用三芯插头的高频电刀配合使用。

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说明书对比
产品说明 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。
用途
结构及其组成 产品由操作台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力测量附件、血氧测量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。
使用方法
产品特点
注意事项

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