| 器械名称 | 福斯特 多参数中央监护系统 | 奥生 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA-1000 | OSEN9000、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000C、OSEN9000D、OSEN9000E |
| 产家 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医院对患者进行心率/脉率、无创血压(收缩压、舒张压、平均压)、呼吸波形及速率、心电、血氧饱和度、体温多种生理参数进行监护。 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
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| 产品说明 | OSEN9000型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头组成；OSEN9000A型、OSEN9000B型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。 | |
| 用途 | 本产品适用于医院对患者进行心率/脉率、无创血压(收缩压、舒张压、平均压)、呼吸波形及速率、心电、血氧饱和度、体温多种生理参数进行监护。 | OSEN9000型适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测；OSEN9000A型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及胎动进行监测；OSEN9000B型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由有线监护系统和无线监护系统组成。有线监护系统是由主机(共用)、显示器(共用)、床旁机、心电导联线、血氧探头、血压袖带、体温探头组成。(心电导联线、血氧探头、血压袖带、体温探头为外购具有医疗器械注册证产品)。无线监护系统是由主机(共用)、显示器(共用)、发射机、心电导联线、血氧探头组成。(心电导联线、血氧探头为外购具有医疗器械注册证产品)。产品主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1715-2012《多参数中央监护系统》 | 母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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