| 器械名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于CT、DSA、MR、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件A型连接管用于CT、MR、US检查造影用，B型高压连接管用于DSA介入造影用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品组成有两种：一是注射器与任一或多个配件组成，配件有连接管、吸药器；二是由注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞组成。连接管分为A型连接管和B型高压连接管两种，A型连接管可耐压2.1MPa(300psi)，B型高压连接管可耐压8.3MPa(1200psi)；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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