| 器械名称 | 洗涤缓冲液 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&tableView=国产器械&Id=111958 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由Tris、盐酸、吐温去垢剂、Proclin300防腐剂、分析实验室用水组成。 2015.11.08 2011.11.09 本产品用于本公司生产的全自动化学发光测定仪及配套化学发光免疫分析试剂盒的分析过程。 IM 42 (01、02、03) 452 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7546 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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