| 器械名称 | 奇炜 洗鼻器 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S～XXL | 详见附件 |
| 产家 | 杭州奇炜生物科技有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于鼻腔清洗,亦可由患者在家自我护理。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 1、鼻腔手術患者，鼻腔圍手術期者； 2、各類鼻炎、慢性鼻竇炎、鼻息肉患者鼻腔腫瘤放、化療後處理患者； 3、長期從事與粉塵較嚴重的工作環境人羣； 4、鼻涕倒流經常要清喉嚨或咳嗽； 5、氣喘，長期或慢性咳嗽； 6、萎縮性鼻炎經常因感冒流鼻涕，或過敏流鼻水而引起鼻塞； 7、經常暴露在污染的空氣或環境中，鼻腔容易乾燥者。 |
产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 产品主要用于鼻腔清洗,亦可由患者在家自我护理。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 洗鼻器各部件采用医用级高分子材料制造，其生物性能应符合GB/T15593或ISO10993标准。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 首先將鼻腔洗劑或專用洗鼻鹽按規定比例化成溶液，沖洗嘴推入患處，手握瓶型反覆 反復捏擠，沖洗液即可通過沖洗嘴流入沖洗患處。 | |
| 产品特点 | （1）。鼻腔洗劑：是100%純中草藥現代工藝提煉精緻而成，安全可靠，無毒無副作用。本產品是顆粒劑，使用及攜帶都很方便。並在沖洗食還可對鼻粘膜形成獨特的保護； （2）專用洗鼻鹽：採用醫藥生產要求標準，無菌生產車間，自動化生產線。所有環節嚴格管理。配方採用醫用注射級的氯化鈉配碳酸氫鈉精製而成，安全、效果良好。 |
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| 注意事项 |
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