| 器械名称 | 膝关节手术器械 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 膝关节手术器械是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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