| 器械名称 | 膝关节手术器械 | 血栓抽吸控制系统(商品名：AngioJet Ultra) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 5000A | |
| 产家 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 本产品用于控制血栓去除术装置。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | 产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 |
| 用途 | 产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 本产品用于控制血栓去除术装置。 |
| 结构及其组成 | 膝关节手术器械是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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