| 器械名称 | 膝关节假体(商品名:C系列膝关节假体) | 脊柱融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 该产品临床用于脊椎融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨部件、胫骨部件及髌骨部件，胫骨部件包括胫骨托及胫骨平台。股骨部件和胫骨托材料为铸造钴铬钼合金，胫骨平台和髌骨部件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。 | 该产品材料为TC4（Ti-6A-4V）钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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