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基本资料对比
器械名称 膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体)爱康宜诚 膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体)
器械分类 国产器械国产一类
规格型号 见附页见附页
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

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说明书对比
产品说明
用途 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。
结构及其组成 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 本系列膝关节假体为解剖型结构,由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成,附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯,附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品,钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。
使用方法
产品特点
注意事项

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