器械名称 | 膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体) | 髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
适用范围 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 | 作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯,显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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