| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：A系列膝关节假体) | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 305310 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 美国 Medtronic Inc. |
| 适用范围 | 作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜（型号305）和二尖瓣瓣膜（型号310）。附件为二尖瓣测瓣器（型号7310）和主动脉瓣测瓣器（型号7305UX /7305OD）。主动脉瓣膜（型号305）直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型号310）直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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