| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：A系列膝关节假体) | 人工耳蜗外部装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ies-A99 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 沈阳弘鼎康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。 |
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| 产品说明 | 人工耳蜗是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。近年来，随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展，人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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