| 器械名称 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) | 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SQK型 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
| 结构及其组成 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 | 该产品由股骨柄、股骨头、双动金属杯、球头、内衬和髋臼组成。假体选用材料为：钛合金（Ti6A14V）\钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）、不锈钢（OOCrl8Ni14Mo3）及超高分子量聚乙烯。该产品的交付状态分“灭菌”和“非灭菌”两种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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