| 器械名称 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 305310 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 美国 Medtronic Inc. |
| 适用范围 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
| 结构及其组成 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜（型号305）和二尖瓣瓣膜（型号310）。附件为二尖瓣测瓣器（型号7310）和主动脉瓣测瓣器（型号7305UX /7305OD）。主动脉瓣膜（型号305）直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型号310）直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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