| 器械名称 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) | 人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C) |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | A(1.8mm) |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 广州市杰视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。 |
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| 产品说明 | 人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成，推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料，硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
| 结构及其组成 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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