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基本资料对比
器械名称 北京金查理 膝关节假体膝关节假体(商品名:Zimmer单髁膝关节)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 北京金查理人工关节技术有限公司美国 捷迈公司
适用范围 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。

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说明书对比
产品说明 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
用途 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。
结构及其组成 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。 该产品由股骨部件、关节衬垫(关节面)、胫骨托(金属胫骨平台)、聚乙烯胫骨平台组成,聚乙烯胫骨平台含有显影丝。股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,关节衬垫(关节面)和聚乙烯胫骨平台由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨托(金属胫骨平台)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。股骨部件和胫骨托(金属胫骨平台)表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂层。灭
使用方法 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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