器械名称 | 北京金查理 膝关节假体 | 正天 骨科外固定支架 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 |
产家 | 北京金查理人工关节技术有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
适用范围 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
用途 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 |
结构及其组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
使用方法 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,半月板衬垫、髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。