| 器械名称 | 一次性使用肛门探针 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 中号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 天津市广峻医用塑料制品厂 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肛门探查及肛门药物注射。产品禁忌症：痔疮病人禁止肛门药物注射。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯无毒塑料一次注塑成型塑料制品，外表无明显的料留痕迹和异物。探针光滑、无毛刺、无断裂。探针在静态载荷10N作用下持续5分钟挠度变形不超过5mm，不断裂。探针应无菌，经环氧乙烷灭菌后残留量不大于5mg，探针无皮内反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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