| 器械名称 | 一次性使用肛门探针 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 中号 | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 天津市广峻医用塑料制品厂 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肛门探查及肛门药物注射。产品禁忌症：痔疮病人禁止肛门药物注射。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯无毒塑料一次注塑成型塑料制品，外表无明显的料留痕迹和异物。探针光滑、无毛刺、无断裂。探针在静态载荷10N作用下持续5分钟挠度变形不超过5mm，不断裂。探针应无菌，经环氧乙烷灭菌后残留量不大于5mg，探针无皮内反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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